Francie 2023: Zlomový rok v evropské zdravotní péči pro léčebné konopí
V evropské legislativě týkající se konopí se rok 2023 ukázal jako klíčový, přičemž Francie stojí v čele zásadní změny. Cesta k zavedení komplexního systému léčebného konopí ve Francii byla poznamenána významnými událostmi, výzvami a složitým propojením potřeb pacientů, regulačních rámců a ekonomických úvah. Tento článek se zabývá složitým příběhem francouzského léčebného konopí v průběhu roku 2023 a podrobně zkoumá milníky, překážky a budoucí vyhlídky legalizace konopí v oblasti zdravotní péče.
Začátek francouzského pilotního projektu léčebného konopí
Příběh začal francouzským pilotním projektem léčebného konopí, zahájeným v březnu 2021. Jako průkopnický podnik byl projekt zaměřen na poskytování léčebného konopí zdarma více než 2 000 pacientům, s očekáváním integrace těchto přístupů do národní zdravotní služby po ukončení pilotní fáze. Nicméně rozhodnutí vlády o prodloužení pilotního projektu o další rok v září 2022 vyvolalo zásadní otázky týkající se budoucnosti konopí ve Francii, zejména co se týče pokračování v poskytování bezplatných přístupů pacientům.
Klinická data a cesta k generalizaci
V únoru 2023 byla zveřejněna první klinická data z pokusu, která odhalila silnou pozitivní odezvu ze strany pacientské komunity. Přestože byly tyto výsledky povzbudivé, primární zaměření pokusu na bezpečnost a účinnost jako sekundární cíle znamenalo, že tyto výsledky měly omezený vliv na plány generalizace, které zůstávaly nejisté.
Výzvy v procesu výběrového řízení a nedostatek dodávek
V dubnu 2023 se objevily komplikace v procesu výběrového řízení pro dodávky rozšířeného pilotu. Významné společnosti v oblasti konopného průmyslu, včetně Aurora Cannabis, Tilray, Panaxia a Little Green Pharma, čelily významným nákladům. To vedlo k nedostatku dodávek, což přímo ovlivnilo přístup pacientů k léčbě. Nedostatek specializovaného rozpočtu nebo konečného regulačního rámce pro léčebné konopí ze strany francouzské vlády tyto problémy ještě zhoršil.
Role společnosti Little Green Pharma v pilotním programu
V červenci 2023 se australská firma Little Green Pharma (LGP) stala klíčovým hráčem, když vyhrála druhé výběrové řízení a souhlasila s dodávkou svého léčebného konopného oleje CBD50 do francouzského pilotního programu. Přes počáteční neochotu kvůli nízkým nabídkám odměn od francouzského ministerstva zdravotnictví zůstala LGP hlavním dodavatelem pro pokus, což zdůrazňuje složitosti vyvážení ekonomické životaschopnosti s potřebami pacientů na rostoucím trhu léčebného konopí.
Nejistota v zákonu o financování sociálního zabezpečení na rok 2024
Publikace zákona o financování sociálního zabezpečení na rok 2024 v září 2023 přinesla další nejistotu, protože v něm chyběla jakákoli zmínka o projektu léčebného konopí nebo rozpočtové alokaci. To zanechalo budoucnost průmyslu v nejistotě, s blížícím se termínem ukončení pilotu a bez jasné cesty vpřed.
Postoj vlády a budoucnost léčebného konopí ve Francii
Však v říjnu 2023 potvrdil francouzský ministr zdravotnictví Aurélien Rousseau pokračování experimentu s léčebným konopím, ačkoli se nezavázal k širšímu rozšíření po celé Francii. Vláda plánovala přejít na soucitný přístup, pokud by do roku 2025 nebylo uděleno evropské povolení k prodeji.
Významný vývoj nastal v listopadu 2023, kdy vláda předložila dodatek k zákonu o financování sociálního zabezpečení, který poprvé integroval léčebné konopí do obecného lékařského rámce ve Francii. Tento dodatek navrhoval pětileté dočasné povolení pro produkty léčebného konopí s možností neomezeného prodloužení.
Nakonec v prosinci 2023 schválila francouzská Národní shromáždění zákon o financování sociálního zabezpečení na rok 2024, včetně dodatku o léčebném konopí. Ačkoli to neznamenalo úplnou generalizaci, nastavilo to přechodné období devíti měsíců po dubnu 2024 s rozpočtem 10 milionů eur pro tuto fázi, což umožnilo pacientům nadále přistupovat k jejich léčbě.
