Americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) nedávno vydal varování společnosti Root Bioscience Brands, LLC se sídlem v Severní Karolíně, která působí pod značkou Naternal. Společnost byla vyzvána, aby odstranila různá zdravotní tvrzení týkající se jejich produktů obsahujících kanabinoidy z konopí.
Tato tvrzení, podle FDA, byla neprokázaná a propagovala produkty obsahující CBD, CBG a CBN jako řešení pro mnoho zdravotních stavů.
Neopodstatněná zdravotní tvrzení
Dotčené produkty byly propagovány s tvrzením, že mohou zmírnit stavy jako Alzheimerova choroba, rakovina, PTSD, závislosti, stres, úzkost a další. Tato tvrzení byla podle FDA nepodložená vědeckými důkazy a produkty byly označeny jako „neschválené nové léky“.
Toto označení znamená, že společnost porušila zákon o potravinách, lécích a kosmetice (FD&C Act), který zakazuje uvádění těchto produktů do mezistátního obchodu bez schválení FDA.
Potenciální rizika pro spotřebitele
Zejména znepokojující pro FDA bylo tvrzení společnosti, že jejich produkty mohou pomoci při léčbě závislosti na opioidech. V kontextu národní opioidové krize zdůraznila FDA, že propagace neprokázaných metod léčby závislosti by mohla zabránit lidem vyhledat legitimní, schválené terapie, což by mohlo představovat značné zdravotní riziko.
To podle agentury představuje vážné ohrožení veřejného zdraví.
Neschválená tvrzení pro domácí zvířata
Kromě zdravotních tvrzení pro lidské produkty společnost Naternal také uváděla neprokázaná tvrzení o přínosech svých CBD produktů pro zvířata. Tyto produkty byly inzerovány jako řešení pro různé stavy u zvířat, včetně artritidy, diabetu, záchvatů a kožních onemocnění.
FDA neschválila použití CBD pro tyto účely u domácích mazlíčků, což vyvolává obavy z možných dopadů těchto tvrzení.
Reakce FDA
FDA jasně uvedla, že společnosti jako Naternal musí dodržovat federální pokyny při propagaci zdravotních produktů. Nedodržení těchto standardů by mohlo vést k dalším donucovacím opatřením, včetně zabavení produktů nebo soudních příkazů.
Dopis byl adresován Garrettu Perdueovi, generálnímu řediteli společnosti Root Bioscience Brands, a společnost po obdržení oznámení od FDA okamžitě stáhla problematická tvrzení ze svého webu.
Osobní pohled
Podle mého názoru tato situace s Naternalem zdůrazňuje důležitost regulačního dohledu v konopném průmyslu a průmyslu CBD. Jako osoba, která tento průmysl sleduje dlouhodobě, věřím, že zatímco produkty z konopí mají potenciál, veřejnost by měla mít přístup k produktům, které jsou bezpečné a vědecky ověřené.
Když společnosti uvádějí neopodstatněná zdravotní tvrzení, nejenže ohrožují důvěru spotřebitelů, ale také riskují veřejné zdraví, zejména v citlivých oblastech, jako je léčba závislosti na opioidech. Společnosti musí nést odpovědnost za to, že své produkty propagují zodpovědně.
